爾康制藥小容量注射劑車間通過GMP認証

人民網長沙10月22日電 10月19日,爾康制藥發布公告，收到湖南省藥品監督管理局下發的《關於藥品GMP檢查結果的通知》，公司小容量注射劑車間通過藥品GMP現場檢查。

湖南省藥品監督管理局於2020年7月14日至17日對公司小容量注射劑車間按照《藥品生產質量管理規范 （2010年修訂）》及其相關附錄進行檢查。經綜合評定，公司小容量注射劑車間符合《藥品生產質量管理規范》要求。

注射液屬高生產標准的品種，為使各項指標都安全合格，爾康制藥生產、品質、設備等部門通力合作，在設備選型、車間淨化、設備安裝運行、性能驗証、產品工藝認証等環節，都嚴把嚴控質量關。

本次爾康制藥通過GMP現場檢查的小容量注射劑車間（最終滅菌）主要生產包括氨基己酸注射液、氨茶鹼注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、氯霉素注射液等產品。車間共擁有小容量注射劑26個品種、56個品規。

小容量注射劑車間建成達產后，有利於爾康制藥進一步豐富成品藥品種，完善成品藥產品結構，提升成品藥生產能力，擴大市場規模，培育新的業績增長點。（許婧雯 張慶）