近日，望城經開區醫療器械產業鏈傳來新動向，艾因蒂克科技（上海）有限公司（下文簡稱“艾因蒂克”）高性能超聲傳感器與應用產業園項目落戶園區。

項目計劃投資1億元，建設高端檢測設備及傳感器研發、生產項目及公司第二總部，項目達產后預計每年產值4.5億元以上。

艾因蒂克是一家專注於無損檢測設備與傳感器、醫學診斷及治療設備與傳感器研發與制造的企業，在2023年望城經開區醫療器械產業（上海）招商懇談會上，全面、詳細了解園區政策、要素和產業配套，最終決定將先進技術從沿海帶至中部。引進龍頭企業，推動高附加值產業集群化發展，已逐漸成為當前園區招商引資的新藍本。

良“木”配良法，引得鳳凰來

位於望城經開區的長沙醫療器械產業園，通過“注冊認証、委托生產、營銷推廣、科技創新”等一站式服務，為企業解決后顧之憂，發揮出產業集聚的“吸鐵石”效應。

“歷經12年研發，我們快速無痛的無創血糖儀正在陸續上市推廣，做這個（產品）我們是湖南第一家。”怡康安家醫療器械科技（湖南）有限公司副總經理鐘南方說，正是產業園規模化、系統化的服務，讓產品快速落地投產成為現實。

上海睿昂基因科技股份有限公司（下文簡稱“睿昂基因”）也正是關注到長沙醫療器械產業園全流程定制化的服務，被吸引而來。作為一家主營業務為體外診斷產品的研發、生產、銷售及科研、檢測服務的上市公司，睿昂基因相關負責人在懇談會上表示，擬在產業園生產全光譜流式細胞儀，用以腫瘤早篩檢測服務。

望城經開區內一家專注CDMO（合同制造和開發組織）企業，寶予明制（長沙）醫療器械有限公司（下文簡稱“寶予明制”）也在懇談會上收獲頗豐。復旦大學、同濟醫院等高校院所的成果，將在這裡實現產學研鏈條上的最后一個環節。上海眾一健康科技有限公司、上海潤督健康科技有限公司等將委托寶予明制進行產品研發、生產和商業化。

“目前我們共有15萬平方米的廠房可供醫療器械鏈上企業選擇。”望城經開區經濟合作局負責人劉虎介紹，廠房選擇方式靈活，可租賃可購買，此外園區還針對不同企業需求，提供裝修和租賃補貼，幫助企業快速落地，醫科醫工協同創新中心、長沙醫療器械中試基地、麗拓醫學檢驗實驗室、鯨弘醫療滅菌中心等產業鏈配套企業，促進企業快速成長。

與此同時，園區與長沙醫學院、湖南信息職業技術學院等院校共建“定向就業人才班”，從科學監管、技術評審、生產管理、質量保証等企業需求出發，提供源源不斷的人才保障，實現“人等項目”。

擴大“朋友圈”，用好“全鏈條”

市場會變幻莫測，行業有陰晴冷暖。謀勢而動，蓄勢而發，乘勢而上，聚勢而強，方可實現產業高質量發展。

深諳這個道理的望城經開區因地制宜、因勢利導，立足於自身智能終端產業優勢，積極調整產業結構，將醫療器械產業單獨成鏈，扭住創新這個“牛鼻子”，積極招商引資、招財引智，著力鏈式培育、梯次成長，不斷做強產業雁陣。

作為省會，長沙則結合自身地域、基礎優勢以及長遠布局，圍繞產業鏈發展確立22條新興及優勢產業鏈，不斷建鏈、強鏈、延鏈、補鏈。其中，長沙生物醫藥（含基因技術）產業鏈的發展尤為突出，作為其中的一環，醫療器械產業更是呈現出創新多、延伸廣、潛力大等特點，並形成“六區八園”的產業格局，各具特色的產業園隔空相望，三諾生物、聖湘生物、可孚醫療等龍頭企業互為呼應。

湖南加強統籌，整合資源，進一步優化醫療器械產業布局，讓產業發展增速實現大爆發。除省會長沙外，湘潭和常德等地均出現產業集聚的良好勢頭。目前，在省內相伴而生的新業態、新模式正不斷涌現。“大數據+體外診斷”“大數據+臨床檢驗器械”“大數據+家用器械”等融合發展，推動醫療器械產業煥發出勃勃生機。

政策齊發力，發展有保障

2016年，湖南敢為人先，出台《湖南省醫療器械產業“十三五”發展規劃》，成為當時唯一出台醫療器械產業規劃的省份。

以這份發展規劃為指導，湖南先后出台《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》《湖南省第二類創新醫療器械特別審查程序》《湖南醫療器械技術審評提質增效行動方案》等政策，從全方位、多角度、跨領域推動全省醫療器械產業高效高質發展。

審批流程持續優化、時效縮短50%以上、效能大幅提升，讓湖南醫療器械注冊証審批真正實現環節少、資料簡、時限短、成本低、服務優。

湖南省藥品監管局黨組書記秦繼紅表示：“近年來，湖南連續出台鼓勵藥品醫療器械創新的政策，醫療器械企業注冊、變更和延續注冊承諾辦結時限不斷縮短﹔2018年至今，湖南吸引了來自廣東、江蘇等20多個省份約300家醫療器械企業的轉移發展。”

長沙市緊跟省藥監局步伐，在全國率先開展深化審評審批制度改革，出台了《關於加快長沙市醫療器械產業技術創新的若干意見》《長沙市加快推進生物醫藥產業高質量發展若干政策》等，助力企業做大做強做優，醫療器械板塊朝“大而強，小而優”的方向發展。

據數據統計，從2016年到2022年，湖南醫療器械生產企業由312家提升至1085家，增長超3倍，醫療器械注冊備案數量由746件增至12885件，增長超17倍。（彭競蘭）

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