湘西州人民醫院啟動銀屑病治療藥物Ⅳ期臨床試驗
2025年07月08日10:00 | 來源:人民網-湖南頻道

湘西自治州人民醫院皮膚科舉辦評估夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅳ期臨床試驗(V-TRANSITION)項目啟動會。這項前瞻性、單臂、多中心研究標志著該院皮膚科在藥物臨床研究領域取得重大突破,成為全國第八家參與該項目的臨床研究中心。
作為2025年新獲藥物臨床試驗備案資質的科室,皮膚科在短短時間內實現了從研究者發起項目(IIT)到Ⅳ期、Ⅲ期臨床試驗的跨越式發展。科室主任蘇珊娜教授表示:“我們採取由易到難的漸進式發展策略,通過系統培訓和實踐積累,已建立起一支專業的研究團隊。”
本次研究將重點評估已上市生物制劑——夫那奇珠單抗注射液在真實臨床環境中治療成人中重度斑塊狀銀屑病的長期療效和安全性,將為臨床用藥提供更全面的循証醫學依據。
啟動會匯聚了湘雅三醫院幫扶專家兼藥物臨床試驗機構辦公室執行主任唐永忠教授、機構辦公室副主任徐幸民、湘雅三醫院皮膚科執行主任周細平博士等專家學者。
唐永忠教授在GCP專題培訓中強調:“Ⅳ期臨床試驗是藥品上市后評價的關鍵環節,必須嚴格把控倫理審查、數據質量和受試者保護等關鍵環節。”申辦方代表就試驗方案、執行流程及質量控制進行了系統培訓,與研究團隊就實際操作細節展開深入討論。
該項目不僅為湘西地區銀屑病患者提供了新的治療選擇,還通過臨床試驗減輕了患者經濟負擔。作為皮膚科首個Ⅳ期臨床試驗項目,該研究充分展現了皮膚科在真實世界研究設計、長期隨訪管理等方面的綜合實力。未來,科室將持續加強科研能力建設,推動皮膚病診療水平提升,造福更多患者。(夏靜)
(責編:向宇、羅帥)
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