激活產業新動能 湖南出台新政賦能生物醫藥產業創新發展
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收藏人民網長沙4月8日電 (記者吳茜薇)4月8日,湖南省召開《關於促進生物醫藥產業創新發展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)政策解讀新聞發布會。該政策聚焦創新驅動、監管賦能、應用牽引、生態培育四大核心方向,立足湖南產業實際,精准破解發展痛點。
近年來,湖南錨定“三高四新”美好藍圖,將生物醫藥及醫療器械產業納入“4×4”現代化產業體系重點推進,“十四五”期間產業發展成效顯著。全省藥品批准文號、醫療機構制劑注冊備案數量較“十三五”時期分別增長218.9%、191.3%﹔二、三類醫療器械注冊証分別增長210.8%、171.3%,國產普通化妝品備案數量增長108.1%。藥物臨床試驗機構增至88家,臨床試驗項目穩居全國前十,組長單位項目位列全國前五。全省藥品生產企業數量增長63.4%,上市企業達21家,聖湘生物、三諾生物等本土企業領跑細分領域,產業集群優勢持續凸顯。
此次出台的《若干意見》,是湖南激活生物醫藥產業創新動能的關鍵舉措,既對標國家政策要求,又彰顯地方特色,核心舉措亮點突出。
在創新驅動上,政策直面原始創新薄弱、核心部件依賴進口等問題,將研發創新支持置於首位,對國家科創中心、產業應用平台、創新藥械產業化給予最高1500萬元獎補,同時支持細胞基因技術、腦機接口、人工智能等前沿研究,推動中醫藥經典名方轉化,引導資源向核心技術攻關集聚。
在監管賦能上,湖南以現代化監管護航產業發展,開通注冊檢驗“綠色通道”,探索省市共建審評核查分中心,壓縮創新器械注冊檢驗時限﹔加快構建智慧監管體系,推進“三醫”數據融合應用,研發AI監管大模型,推動傳統監管向數字監管、智慧監管轉型。
在應用牽引上,著力打通創新藥械臨床應用“最后一公裡”。要求三級以上醫療機構在醫保目錄更新后6個月內配備創新藥械,對省級首台(套)創新器械實行政府首購﹔合理確定醫保支付標准,加快陽光挂網,優化報銷政策﹔對獲批上市的創新藥械實行“隨批隨進”,不納入“藥佔比”“耗佔比”考核,形成創新良性循環。
在生態培育上,打出全維度發展“組合拳”。培育領軍與鏈主企業,完善產業鏈協同機制,支持湖南醫療器械產業園爭創國家級集群,深化區域合作與關鍵技術聯合攻關﹔發揮藥品進口口岸功能,拓展中非醫藥合作,助力中藥出海﹔強化人才引育,引導金融機構投早投小,設立生物醫藥子基金,為企業融資、上市、並購提供支撐。
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