今年3月，華納藥廠原料藥泮托拉唑鈉通過美國FDA認証。半個月前，其另一款原料藥磷霉素氨丁三醇剛剛通過巴西GMP認証。一家以仿制藥起家的老牌藥企，在質量管理上接連獲得國際認可，但比這更值得關注的，是它正在經歷一場從仿制藥向創新藥的“換擋”實踐。

　　華納藥廠2001年落戶瀏陽經開區，長期以來以化學原料藥、化藥制劑和中成藥為主業。近年來，我國醫藥行業深刻變革，藥品集採常態化推進、產業結構持續優化升級，仿制藥企業普遍面臨利潤承壓、發展轉型考驗。華納藥廠主動搶抓生物醫藥創新發展機遇，優化產品布局、加大研發投入、拓寬治療賽道，在守牢傳統優勢基本盤的同時，全力攻堅多款創新藥物，走出一條仿創結合、穩健提質的高質量發展新路。

　　“收縮”與“重注”並舉

　　一直以來，華納藥廠以“行穩致遠”出圈——業績穩、分紅穩，股價也穩。這家2001年成立、2021年登陸科創板的企業，長期專注化學原料藥、化學制劑及中成藥研發生產，核心產品覆蓋消化、呼吸、抗感染臨床剛需領域。膠體果膠鉍、蒙脫石散等主打產品市場佔有率穩居國內前列，“原料制劑一體化”產業鏈優勢突出，多年來持續穩固企業經營基本盤。

　　2024年開始，這家公司的“穩”出現了轉折。受集採影響，多個核心制劑價格下調。

　　面對沖擊，華納藥廠果斷實施戰略調整。

　　一方面，主動“收縮”。2025年，公司連續撤回了利多卡因凝膠貼膏、西甲硅油乳劑、鹽酸阿羅洛爾片等多個仿制藥的注冊申請，聚焦高臨床價值、復雜劑型、復方制劑精細化布局，嚴控低效研發投入，集中資源向創新藥賽道傾斜。

　　另一方面，“重注”研發。企業逆勢加大研發資金投入，2024年，在利潤下滑的背景下，公司研發投入達1.58億元，同比增長53.45%，佔營收比重首次突破11%，遠高於行業平均水平。2025年，公司研發投入亦達1.55億元。

　　“借腦”與“自研”並行

　　老牌仿制藥企如何做創新？自研周期長、投入大、風險高﹔不研又難以為繼。華納藥廠給出的答案是：“投資孵化+自主研發”。

　　沿著這條路徑，公司布局了三條創新管線：

　　中藥管線：乾清顆粒（1類創新藥）正處Ⅲ期臨床﹔ZY系列瀕危藥材替代品穩步推進，其中ZY022項目預計2026年內完成IND申請。

　　化藥小分子管線：以ZG系列為代表，聚焦精神、免疫領域。

　　改良型新藥管線：在透皮、氣霧劑、納米晶等方向立項，挖掘已有藥物的新價值。

　　其中，最受關注的是抗抑郁1類新藥ZG-001。目前ZG-001臨床試驗有序開展，該藥物作用機制差異化顯著，具備起效迅速、安全性高、無成癮依賴風險等特點，口服給藥便捷實用，可精准對接我國龐大抑郁症患者未被滿足的臨床診療需求。

　　行業臨床診療數據顯示，我國精神心理疾病患病群體持續擴大，抑郁症患病基數大、就診治療率偏低，傳統藥物存在起效慢、副作用明顯、復發率較高等短板，速效、安全、便捷的新型治療藥物臨床需求迫切。

　　“臨床前研究顯示，ZG-001在遠超藥效劑量條件下對動物自發活動無影響、無麻醉效果、無依賴性風險。”公司研發人員介紹。目前，ZG-001已完成Ⅰ期臨床，Ⅱa期臨床試驗正在推進中。

　　提升復方/復雜制劑佔比，穩守“基本盤”

　　在發力創新的同時，華納藥廠並沒有放棄“老本行”。

　　公司產品集群聚焦消化、呼吸、抗感染三大領域。其中，膠體果膠鉍系列在國內城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院、鄉鎮衛生院2021年市場佔有率達24.26%，排名全國第一。公司還搭建了從原料藥到制劑的完整鉍劑產業鏈，目標是成為“國內最大的鉍劑原料藥、制劑生產平台”。此外，多庫酯鈉片是公司獨家品種，蒙脫石散市場佔有率也位居前列。

　　“守基本盤的思路是‘選著仿’。”公司相關負責人表示，依托原料制劑一體化帶來的成本優勢，在復方制劑、復雜制劑方向提升項目質量。事實上，華納藥廠已立項的仿制藥項目中，復方制劑、復雜制劑佔比大幅提升。

　　如今的華納藥廠，一邊持續做優消化、呼吸、抗感染等剛需藥品，以全產業鏈質量、成本優勢保障藥品供應、穩定經營現金流，為創新研發持續“輸血”﹔一邊全力沖刺臨床關鍵節點，加快創新藥品上市轉化。企業正平穩跨越行業調整陣痛期，經營發展重回正向增長軌道。2025年全年業績顯示，公司實現營收15.04億元，同比增長6.46%﹔歸母淨利潤2.38億元，同比增長45.01%。

　　“我們的目標，是成為一家值得信賴的健康產品供應商。”華納藥廠相關負責人表示。隨著后續更多的創新成果加快轉化，這家老牌藥企的“換擋”實踐，仍在繼續。（唐璐 向佳明）