雙方簽署戰略合作備忘錄協議。受訪單位供圖

人民網長沙9月17日電 （記者林洛頫） 9月16日，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司與楚天科技股份有限公司在位於長沙的楚天科技總部園區舉行塞多明基注射液產業化項目EPC工程FAT交付儀式。

今年5月28日，諾思蘭德自主研發的國家一類創新藥——重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（塞多明基注射液）獲國家藥監局批准上市，成為首款正式獲批的裸質粒DNA基因治療藥物。從立項研發到獲批上市，前后歷經20余年。如今，隨著產業化項目建設推進，這款創新藥正從實驗室走向規模化生產。

從科研成果到獲批上市，創新藥完成了關鍵一步﹔而從“獲批”走向穩定生產和商業化，產業化能力同樣不可或缺。圍繞這一目標，諾思蘭德與楚天科技展開合作，將創新藥研發能力與醫藥裝備、工程建設能力進一步連接起來。

創新藥邁入產業化階段，雙方合作向產業鏈延伸

2025年3月，雙方正式開展產業化項目合作。楚天科技聯合旗下四川省醫藥設計院、楚天華通、楚天淨邦等企業，以EPC總承包方式推進諾思蘭德創新基因治療藥物生產基地建設，從設計、原液和制劑工藝設備，到水系統、淨化和機電工程，再到信息化、驗証、培訓及服務，為項目提供全流程支撐。

項目基地位於北京，是中國目前在建最大的裸質粒基因治療藥物生產基地，集研發、生產、倉儲、辦公於一體，同時具備自研藥品生產和CMO/CDMO服務能力。基地核心工程為生物藥原液和制劑車間，重點承載塞多明基注射液原液和制劑生產，整體滿足中國、歐盟和美國GMP標准。

“好藥必須有好裝備來托底。”諾思蘭德董事長兼總裁許鬆山表示，創新藥產業化不僅需要先進工藝，也需要與之匹配的生產裝備和工程體系。

在交付儀式上，楚天科技高級副總裁、國內項目管理負責人徐曙光回顧了項目建設過程。依托旗下多家專業子公司，楚天科技從工程設計、工藝設備到系統工程、信息化和驗証服務等環節協同推進，使裝備制造能力進一步延伸至創新藥生產基地建設。

這也成為雙方合作從單一設備向整體解決方案轉變的一個縮影。

過去，藥企採購生產設備，往往需要分別對接不同供應商，再完成設備安裝、系統連接和工程調試。設備接口、參數和工藝銜接，容易成為影響整線運行的環節。這也是此次雙方選擇EPC模式的重要原因之一。

在許鬆山看來，楚天科技不僅能夠提供設備，還具備醫藥工程設計和系統集成能力，可以從概念設計、詳細設計，到設備制造、安裝調試和工藝深化，對項目進行整體考慮。“相比傳統模式，EPC能夠減少藥廠在工程技術、監理以及反復修改等方面的投入，也能讓設備之間的銜接更加順暢。”

這種合作，也意味著雙方從“採購設備”向“共同解決產業化問題”轉變。

諾思蘭德掌握創新藥研發和生產工藝需求，楚天科技則具備制藥裝備制造、工程設計和項目實施能力。許鬆山表示：“雙方未來的合作還將向研發、小試、中試放大及規模化生產等環節延伸，共同探索前沿技術問題。”

隨著制藥裝備數字化水平不斷提升，人工智能也成為雙方關注的方向。許鬆山認為，下一步可通過AI整合生產線數據，對不同生產環節進行分析和調節，進一步提升生物藥生產線的穩定性和效率。

從一台設備，到一條生產線，再到覆蓋設計、工藝、設備、工程和數字化的整體解決方案，合作邊界的變化，也折射出創新藥產業化對產業鏈協同提出的新要求。

從“追趕”到“協同”，見証中國醫藥產業共同成長

此次合作的另一層意義，在於兩家企業的發展歷程，都與中國醫藥產業成長緊密相連。

楚天科技董事長兼總裁唐岳回憶，26年前楚天科技成立時，中國制藥工廠裡的高端裝備普遍來自歐美，中國企業更多處於追趕階段。隨著中國制藥工業不斷發展，楚天科技也從制藥裝備國產化起步，逐步形成自主技術和設備能力。

“當年中國制藥工廠裡的高端裝備幾乎都來自歐美。”唐岳說，如今企業已經能夠用自主技術和設備服務中國藥企和原研創新藥。

在許鬆山看來，中國醫藥裝備經過多年發展，國產替代能力不斷增強，常規生物藥生產設備已有較高比例實現國產化。與國外設備相比，國產裝備在服務響應、配件成本和綜合性價比等方面也具有優勢。

但產業鏈仍有需要突破的環節，部分純化、過濾介質以及高端檢測儀器等領域仍存在短板，生物藥生產的數字化、智能化也需要從單體設備進一步走向整線協同。

這意味著，創新藥企業與裝備企業之間的關系正在發生變化。隨著創新藥研發向產業化深入，藥物工藝與裝備技術需要更加緊密地結合：藥企提供工藝需求，裝備企業以制造、工程和數字化能力提供支撐，雙方在具體應用中形成更深層次協同。

作為楚天科技所在地，寧鄉近年來也在發展生物醫藥產業，持續完善產業承載能力。此次諾思蘭德與楚天科技圍繞創新藥產業化開展合作，則從一個具體項目體現出醫藥產業鏈上下游協同發展的趨勢。

“最終目標是讓客戶滿意，為客戶帶來實際利益。”唐岳表示，希望以此次合作為起點，與諾思蘭德進一步深化合作，圍繞客戶需求提升管理和服務效率。

從20余年研發攻關，到生產基地建設，再到裝備、工程、工藝和數字化能力協同，塞多明基注射液的產業化過程，也是中國創新藥與國產高端醫藥裝備相互靠近、共同成長的一個縮影。

一端是創新藥不斷突破技術邊界，另一端是醫藥裝備持續提升自主能力。當研發成果與產業鏈能力更加緊密地連接，創新藥從“實驗室”走向“生產線”的路徑也正在發生新的變化。

楚天科技董事長唐岳介紹相關情況。受訪單位供圖