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從產品布局到研發創新 九典制藥持續調整發展路徑

人民網記者 林洛頫
2026年09月30日09:18 | 來源:人民網-湖南頻道
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在藥店的外用藥貨架前,消費者面對的已不再只是幾種熟悉的止痛貼劑。不同藥物成分、不同劑型、不同使用場景的產品,被擺放在越來越細分的貨架區域。貨架上的變化,也折射出醫藥企業產品結構和市場競爭方式的變化。

把視線轉向生產端,這種變化更加直觀。在湖南九典制藥股份有限公司,過去依靠一款產品快速打開市場的路徑正在發生改變:圍繞疼痛管理這一細分領域,公司不斷增加產品品種、延伸劑型,同時向中藥創新藥、化學創新藥等領域布局,並通過原料藥、藥用輔料等環節增強產業協同。

這是一家曾經憑借單品快速成長的企業。如今,當一款產品不再能夠承擔過去那樣的增長任務,九典制藥選擇的並不是離開原有賽道,而是重新組合已經積累的技術、研發、產業鏈和渠道能力,尋找新的增長支點。

研發人員在實驗室進行研發。受訪單位供圖

研發人員在實驗室進行研發。受訪單位供圖

從一款產品到一組產品,做深優勢賽道

在九典制藥的發展歷程中,洛索洛芬鈉凝膠貼膏是繞不開的一款產品。

2017年,該產品獲批上市,九典制藥成為國內首家獲批企業。此前,國外原研產品已退出中國市場,公司通過技術攻關突破凝膠基質和透皮吸收等難題,使產品逐步打開市場。2022年,該產品銷售收入超過10億元,2024年超過15億元,成為公司最具代表性的單品。

隨著市場競爭加劇,單一產品的高增長難以持續。2025年,洛索洛芬鈉凝膠貼膏進入第十一批國家組織藥品集中帶量採購,價格下降74.25%。今年上半年,公司相關產品銷量仍在增長,但價格變化對收入的影響已經顯現。

“我們當時考慮的就是以量補價,通過產品組合來降低單一產品帶來的風險。”九典制藥總經理楊洋說。

從生產線上的單一優勢產品,到貨架上逐漸豐富的產品組合,這種變化正在成為公司的一個縮影。

圍繞外用貼劑領域,九典制藥相繼布局洛索洛芬鈉凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑等產品。今年7月29日,洛索洛芬鈉貼劑獲批,同日,中藥1.1類創新藥椒七止痛凝膠貼膏獲批上市。

在楊洋看來,仿制藥本身存在生命周期,“我們要通過產品迭代和補充來維持競爭力,在這個細分領域做深做透。”

從一款產品到一組產品,並不只是增加幾個品種,而是把過去形成的研發、生產和市場經驗繼續往細分領域延伸。2025年,公司營業收入達到31.11億元,相比2017年的5.35億元已實現明顯增長﹔與此同時,隨著產品線不斷豐富,洛索洛芬鈉凝膠貼膏在公司收入中的佔比持續回落,收入結構更加均衡。

大單品仍然重要,但它在整個產品結構中的位置正在發生變化。

生產車間。受訪單位供圖

生產車間。受訪單位供圖

從“仿”到“創”,把積累轉化為創新能力

在研發端,轉型的變化同樣可以從一款產品的“漫長研發周期”中看見。

今年7月,九典制藥獲批的椒七止痛凝膠貼膏,並不是突然出現的新產品。“這個產品我們做了20多年。”楊洋說。從早期國內凝膠貼劑研發起步,到臨床研究,再到重新啟動臨床試驗,這款產品經歷了較長的研發過程。其背后是企業從已有產品經驗向自主創新能力延伸的探索。

與傳統貼膏相比,凝膠貼膏在藥物釋放、使用體驗等方面具有不同特點。對九典制藥而言,椒七止痛凝膠貼膏的獲批也意味著公司在長期深耕外用貼劑過程中積累的技術和研發經驗,開始向創新藥領域轉化。

“我們現在是從仿制藥向創新藥轉型的過渡期。”楊洋介紹,這種轉型並非簡單地減少仿制藥、增加創新藥,而是尋找二者之間的銜接路徑。九典制藥目前仍以仿制藥產品貢獻收入和現金流,同時將資源向具有商業化可能的項目集中。

今年上半年,公司研發費用同比下降42.82%。楊洋解釋說,研發投入結構正在調整,部分仿制藥項目減少立項,把資源更多放到有明確商業化預期的項目上﹔創新藥早期研發則通過創新藥子公司、外部資本等方式分擔長期投入壓力。

“我們還是堅持以仿養創,聚焦疼痛管理這個領域。”楊洋說。

在這一思路下,公司既繼續推進外用貼劑、口服制劑等成熟業務,也在創新藥領域布局。近年來,公司成立創新藥子公司,並通過外部合作和資本參與推進小分子、肽類等項目,逐步形成從仿制藥到改良型產品、再到創新藥的研發梯度。

對於一家從仿制藥起步的企業而言,這種變化更像是一場持續進行的能力轉換:過去積累的生產技術、質量控制和市場經驗,需要被重新投入到新的產品研發和產業化過程中。

外包裝產線。受訪單位供圖

外包裝產線。受訪單位供圖

從一條產業鏈到多條增長線,把優勢落到經營一線

產品結構發生變化的同時,九典制藥也在向產業鏈上下游延伸。

在公司體系內,制劑、原料藥和藥用輔料之間並不是彼此獨立的業務。公司通過產業鏈協同,為制劑產品提供原料和輔料保障,也在一定程度上降低供應鏈波動帶來的影響。

“我們自己有原料藥,在集採中能夠形成一定的成本優勢﹔同時,供應鏈也更加穩定。”九典制藥董秘曾蕾說。

這種協同在市場價格變化時更加受到關注。當終端藥品價格下降,企業需要通過成本控制、生產效率和規模變化來尋找新的平衡點。九典制藥旗下九典宏陽今年上半年營業收入同比增長超過20%,淨利潤同比增長超過90%,原料藥和藥用輔料業務成為公司業務結構中的重要組成部分。

另一端,是銷售渠道的變化。過去,處方藥企業更多依賴醫院市場。近年來,九典制藥持續拓展零售市場,自2021年開始加強零售渠道布局,2025年OTC收入近5億元。與此同時,企業還在布局電商和第三終端,形成醫院、零售、電商等多渠道並行的市場結構。

“零售市場的增長,可以在一定程度上平衡醫院端受到集採政策影響帶來的壓力。”楊洋說。

在藥店貨架前,消費者看到的是一盒盒具體的藥品﹔在企業生產和研發端,則是產品、原料、渠道和創新能力之間越來越緊密的連接。

楊洋判斷,短期看價格下降以后,單純依靠銷量增長還不能完全彌補價格變化帶來的影響﹔但從中期來看,隨著價格下降幅度逐步收窄、新產品上市以及多個品類共同支撐,公司收入規模有望逐步恢復。

從“一款產品”走向“一組產品”,從“仿制”走向“仿創結合”,再到產業鏈協同和多渠道布局,九典制藥的變化,最終落在一個更具體的問題上:當過去賴以增長的單品優勢發生變化,企業如何把已有積累重新組合成新的增長體系。

對於醫藥行業而言,這種調整並非隻發生在一家企業身上。集採帶來的價格變化、研發創新周期拉長以及終端市場渠道變化,都在推動企業重新審視產品結構和發展方式。九典制藥的轉型路徑,也因此成為觀察傳統仿制藥企業如何尋找新增長空間的一個樣本。

(責編:唐李晗、羅帥)

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