异种移植国际标准《长沙宣言》公布十周年 坚持伦理安全规范有效

2018年12月12日21:59  来源:人民网-湖南频道
 

人民网长沙12月12日电 (林洛頫 梁国清) 如何推动和规范异种移植从基础研究到临床研究,乃至到大规模临床应用,这是联合国世界卫生组织和世界各国相关研究者十分重视的问题……12月12日—14日,“第三届全球异种移植临床研究规范研讨会”在长沙召开。

研讨会上,来自中国、美国、德国、英国、韩国、荷兰等11个国家的30余名移植研究领域知名专家和食品和药物监督官员,围绕异种移植临床研究的生物安全、研究规范、医学伦理和研究成果等相关问题进行研讨,共同探讨异种移植医学的现状和未来。

中南大学湘雅三医院王维教授团队10多年前在猪胰岛移植上获得重大突破,居世界领先水平。王维教授在中国政府的批准下,解决了从生物安全到胰岛提取制备和临床治疗等一系列重大原始创新技术,将猪胰岛移植到1型糖尿病患者身上,取得了良好的治疗效果。

这一成果获得世界卫生组织高度重视,先后派出包括诺贝尔奖获得者在内的专家进行考察,在充分肯定王维教授团队成就的基础上,决定以王维教授的研究为蓝本,出台一份各成员国开展异种移植临床研究应遵循的标准,并于2008年在长沙召开了“第一届全球异种移植临床研究规范研讨会”,对外发布世界首个异种移植国际标准纲领性文件《长沙宣言》。

《长沙宣言》公布后,世界卫生组织基本卫生和临床技术司主任吕克 诺埃尔介绍这个准则时说:“我们致力于建立异种移植临床研究规范的基本框架。各成员国可再根据框架内容,制订符合各国文化和实际的国家标准。”

2011年10月,“第二届全球异种移植临床研究规范研讨会”在世界卫生组织总部瑞士日内瓦召开,进一步细化了异种移植临床研究规范;中南大学湘雅三医院王维教授作为中国唯一受邀专家参加论坛,并担任大会共同主席。

对此,中南大学湘雅三医院院长张国刚教授表示,医院为中国乃至全球异种移植医学的发展作出了重大贡献,牵头制定了符合世界卫生组织和国际标准的异种移植临床研究相关标准规范,建立“生物安全供体猪培育中心”,并证明了异种移植的生物安全性、移植有效性和技术可行性。

“《长沙宣言》充分坚持伦理道德原则。”王维教授表示,猪是目前发现最适合为异种移植提供器官的物种,它的心脏、肝脏、肾脏、胰岛等与人的相应器官、组织和细胞在结构、功能上几乎完全一致,移植到患者身上完全可以发挥原有器官的作用。

同时,王维教授还表示:“在异种移植临床研究领域,生物安全是最重要的关键环节之一。猪胰岛移植治疗糖尿病,要求胰岛移植猪必须安全健康、不带有任何可能危害患者的疾病或遗传因素。我们团队严格按照《长沙宣言》的标准培,历时2年从全国各地筛选和培育出具有生物安全性高、胰岛质量非常好等特点的供体猪—异种1号。”

今年12月,世界首个异种移植国际标准纲领性文件《长沙宣言》公布10周年。联合国世界卫生组织、国际异种移植协会和中南大学湘雅三医院联合在长沙举行“第三届全球异种移植临床研究规范研讨会”,研讨异种移植医学研究发展的伦理和规范原则的执行情况。

(责编:曾璐、罗帅)