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帕拉米韦吸入溶液有望成为全球第一款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液

南新制药完成帕拉米韦吸入溶液II期临床试验

2024年06月21日11:29 | 来源:人民网-湖南频道
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人民网长沙6月21日电 (记者林洛頫) 6月19日晚,南新制药发布公告称公司在研项目帕拉米韦吸入溶液已于近日完成Ⅱ期临床试验,并获得在治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果。

本次试验结果表明在有效性方面,对中国无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入溶液,能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间;在安全性方面,帕拉米韦吸入溶液各组不良事件(AE)均以1级为主,均未发生严重程度为3级及以上的不良事件,其安全性良好。

据了解,帕拉米韦注射剂是目前唯一作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物,是临床上常用的抗流感病毒药物。在此背景下南新制药积极开发帕拉米韦吸入溶液,有望成为全球第一款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液,本品可扩大临床应用场景,提高患者用药的依从性和便捷性,惠及更多人群,对临床流感防治具有重要意义。

南新制药相关负责人表示:“本次试验完成了帕拉米韦吸入溶液治疗无并发症的成人单纯性流感有效性和安全性的剂量探索,后期公司将根据国家法规政策开展下一步相关临床试验,争取早日实现药物上市。”

6月20日,南新制药召开2023年年度股东大会,年报显示2023年南新制药实现营业收入7.45亿元,同比增长6.55%,同期还实现扭亏为盈。对此,南新制药董秘李旋表示:“扭亏为盈得益于去年营业收入的增长,以及公司降本增效等举措取得的良好效果所致。”

从年报可以发现,南新制药未来重点业务主要专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售,将在上述业务领域持续发力,不断加大研发投入,力争获得上述领域相关产品的尽快上市。

(责编:黄卓、彭应兵)

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