激活产业新动能 湖南出台新政赋能生物医药产业创新发展
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收藏人民网长沙4月8日电 (记者吴茜薇)4月8日,湖南省召开《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)政策解读新闻发布会。该政策聚焦创新驱动、监管赋能、应用牵引、生态培育四大核心方向,立足湖南产业实际,精准破解发展痛点。
近年来,湖南锚定“三高四新”美好蓝图,将生物医药及医疗器械产业纳入“4×4”现代化产业体系重点推进,“十四五”期间产业发展成效显著。全省药品批准文号、医疗机构制剂注册备案数量较“十三五”时期分别增长218.9%、191.3%;二、三类医疗器械注册证分别增长210.8%、171.3%,国产普通化妆品备案数量增长108.1%。药物临床试验机构增至88家,临床试验项目稳居全国前十,组长单位项目位列全国前五。全省药品生产企业数量增长63.4%,上市企业达21家,圣湘生物、三诺生物等本土企业领跑细分领域,产业集群优势持续凸显。
此次出台的《若干意见》,是湖南激活生物医药产业创新动能的关键举措,既对标国家政策要求,又彰显地方特色,核心举措亮点突出。
在创新驱动上,政策直面原始创新薄弱、核心部件依赖进口等问题,将研发创新支持置于首位,对国家科创中心、产业应用平台、创新药械产业化给予最高1500万元奖补,同时支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿研究,推动中医药经典名方转化,引导资源向核心技术攻关集聚。
在监管赋能上,湖南以现代化监管护航产业发展,开通注册检验“绿色通道”,探索省市共建审评核查分中心,压缩创新器械注册检验时限;加快构建智慧监管体系,推进“三医”数据融合应用,研发AI监管大模型,推动传统监管向数字监管、智慧监管转型。
在应用牵引上,着力打通创新药械临床应用“最后一公里”。要求三级以上医疗机构在医保目录更新后6个月内配备创新药械,对省级首台(套)创新器械实行政府首购;合理确定医保支付标准,加快阳光挂网,优化报销政策;对获批上市的创新药械实行“随批随进”,不纳入“药占比”“耗占比”考核,形成创新良性循环。
在生态培育上,打出全维度发展“组合拳”。培育领军与链主企业,完善产业链协同机制,支持湖南医疗器械产业园争创国家级集群,深化区域合作与关键技术联合攻关;发挥药品进口口岸功能,拓展中非医药合作,助力中药出海;强化人才引育,引导金融机构投早投小,设立生物医药子基金,为企业融资、上市、并购提供支撑。
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