双方签署战略合作备忘录协议。受访单位供图

人民网长沙9月17日电 （记者林洛頫） 9月16日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司与楚天科技股份有限公司在位于长沙的楚天科技总部园区举行塞多明基注射液产业化项目EPC工程FAT交付仪式。

今年5月28日，诺思兰德自主研发的国家一类创新药——重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）获国家药监局批准上市，成为首款正式获批的裸质粒DNA基因治疗药物。从立项研发到获批上市，前后历经20余年。如今，随着产业化项目建设推进，这款创新药正从实验室走向规模化生产。

从科研成果到获批上市，创新药完成了关键一步；而从“获批”走向稳定生产和商业化，产业化能力同样不可或缺。围绕这一目标，诺思兰德与楚天科技展开合作，将创新药研发能力与医药装备、工程建设能力进一步连接起来。

创新药迈入产业化阶段，双方合作向产业链延伸

2025年3月，双方正式开展产业化项目合作。楚天科技联合旗下四川省医药设计院、楚天华通、楚天净邦等企业，以EPC总承包方式推进诺思兰德创新基因治疗药物生产基地建设，从设计、原液和制剂工艺设备，到水系统、净化和机电工程，再到信息化、验证、培训及服务，为项目提供全流程支撑。

项目基地位于北京，是中国目前在建最大的裸质粒基因治疗药物生产基地，集研发、生产、仓储、办公于一体，同时具备自研药品生产和CMO/CDMO服务能力。基地核心工程为生物药原液和制剂车间，重点承载塞多明基注射液原液和制剂生产，整体满足中国、欧盟和美国GMP标准。

“好药必须有好装备来托底。”诺思兰德董事长兼总裁许松山表示，创新药产业化不仅需要先进工艺，也需要与之匹配的生产装备和工程体系。

在交付仪式上，楚天科技高级副总裁、国内项目管理负责人徐曙光回顾了项目建设过程。依托旗下多家专业子公司，楚天科技从工程设计、工艺设备到系统工程、信息化和验证服务等环节协同推进，使装备制造能力进一步延伸至创新药生产基地建设。

这也成为双方合作从单一设备向整体解决方案转变的一个缩影。

过去，药企采购生产设备，往往需要分别对接不同供应商，再完成设备安装、系统连接和工程调试。设备接口、参数和工艺衔接，容易成为影响整线运行的环节。这也是此次双方选择EPC模式的重要原因之一。

在许松山看来，楚天科技不仅能够提供设备，还具备医药工程设计和系统集成能力，可以从概念设计、详细设计，到设备制造、安装调试和工艺深化，对项目进行整体考虑。“相比传统模式，EPC能够减少药厂在工程技术、监理以及反复修改等方面的投入，也能让设备之间的衔接更加顺畅。”

这种合作，也意味着双方从“采购设备”向“共同解决产业化问题”转变。

诺思兰德掌握创新药研发和生产工艺需求，楚天科技则具备制药装备制造、工程设计和项目实施能力。许松山表示：“双方未来的合作还将向研发、小试、中试放大及规模化生产等环节延伸，共同探索前沿技术问题。”

随着制药装备数字化水平不断提升，人工智能也成为双方关注的方向。许松山认为，下一步可通过AI整合生产线数据，对不同生产环节进行分析和调节，进一步提升生物药生产线的稳定性和效率。

从一台设备，到一条生产线，再到覆盖设计、工艺、设备、工程和数字化的整体解决方案，合作边界的变化，也折射出创新药产业化对产业链协同提出的新要求。

从“追赶”到“协同”，见证中国医药产业共同成长

此次合作的另一层意义，在于两家企业的发展历程，都与中国医药产业成长紧密相连。

楚天科技董事长兼总裁唐岳回忆，26年前楚天科技成立时，中国制药工厂里的高端装备普遍来自欧美，中国企业更多处于追赶阶段。随着中国制药工业不断发展，楚天科技也从制药装备国产化起步，逐步形成自主技术和设备能力。

“当年中国制药工厂里的高端装备几乎都来自欧美。”唐岳说，如今企业已经能够用自主技术和设备服务中国药企和原研创新药。

在许松山看来，中国医药装备经过多年发展，国产替代能力不断增强，常规生物药生产设备已有较高比例实现国产化。与国外设备相比，国产装备在服务响应、配件成本和综合性价比等方面也具有优势。

但产业链仍有需要突破的环节，部分纯化、过滤介质以及高端检测仪器等领域仍存在短板，生物药生产的数字化、智能化也需要从单体设备进一步走向整线协同。

这意味着，创新药企业与装备企业之间的关系正在发生变化。随着创新药研发向产业化深入，药物工艺与装备技术需要更加紧密地结合：药企提供工艺需求，装备企业以制造、工程和数字化能力提供支撑，双方在具体应用中形成更深层次协同。

作为楚天科技所在地，宁乡近年来也在发展生物医药产业，持续完善产业承载能力。此次诺思兰德与楚天科技围绕创新药产业化开展合作，则从一个具体项目体现出医药产业链上下游协同发展的趋势。

“最终目标是让客户满意，为客户带来实际利益。”唐岳表示，希望以此次合作为起点，与诺思兰德进一步深化合作，围绕客户需求提升管理和服务效率。

从20余年研发攻关，到生产基地建设，再到装备、工程、工艺和数字化能力协同，塞多明基注射液的产业化过程，也是中国创新药与国产高端医药装备相互靠近、共同成长的一个缩影。

一端是创新药不断突破技术边界，另一端是医药装备持续提升自主能力。当研发成果与产业链能力更加紧密地连接，创新药从“实验室”走向“生产线”的路径也正在发生新的变化。

楚天科技董事长唐岳介绍相关情况。受访单位供图