编者按：

质量是立国之基、强省之道、兴企之要。9月14日，湖南发布第七届省长质量奖名单，湖南省长质量奖作为湖南质量强省建设最高奖项，早已成为企业在质量领域的风向标。近日，人民网开设“质量强省”专栏，带你探秘获奖组织和个人如何以“质”取胜！

“我们始终坚守每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天的质量方针，确保生产的分子诊断产品质量‘过硬’。”圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“圣湘生物”）董事长戴立忠介绍道。

今年9月，圣湘生物获得第七届湖南省省长质量奖提名奖，这得益于圣湘生物创建并践行特色的“创新+服务”双轮驱动质量管理模式，坚持企业管理效益与社会效益并重发展的重要成果，依靠企业的自主创新，不断提升了核心竞争力。

作为国内分子诊断领域龙头企业，圣湘生物不断提升智能制造能力和产品质量控制，搭建了国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心等10余个国家和省级创新平台。

通过开发一系列国际领先的分子诊断技术平台（多项核心技术填补国内行业空白），圣湘生物在呼吸道、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随诊断等众多领域，研发出一系列性能赶超国内外先进水平的产品500余种，推出了一系列适应不同场景和需求的解决方案。

圣湘生物始终以“普惠基因科技，造福百姓健康”为初心，努力推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量，通过发力关键底层技术、关键核心模块、关键原材料，推进信息化、数字化、智能化系统建设，完善产业链布局，进一步提升内生增长动力和外延拓展能力，打造普惠基因科技的新生态。

圣湘生物成立前，国内核酸提取技术主要以煮沸法为主，国际上常用的磁珠法技术则被国外企业垄断，在此背景下圣湘生物开始研发磁珠法和一步法等技术，2009年高精度磁珠法技术在企业问世，其检测灵敏度是当时国产同类产品的50-100倍，填补了行业空白，实现进口替代，由此获得国家科技进步二等奖。

“圣湘生物基于该技术开发的高敏肝炎病毒系列产品也获得市场广泛应用，市场占比位于行业前列。”戴立忠表示，这些成绩的取得离不开企业对研发、人才的重视，目前企业聚集了国际领军人才10余名，长沙市高层次人才30余名，归国留学人员100余人。

在关键底层技术、关键核心模块、关键原材料方面，如康得生物、元景智造、索科亚等子公司和生化、免疫、测序、POCT等领域引进了一大批高质量的复合型研发人才，为圣湘生物发展提供智力支撑，今年上半年仅研发费用达1.01亿元，同比增长92.88%。

人才以及大量研发投入让企业的优势逐步显现，圣湘生物已开发性能赶超国内外先进水平的产品500余种，2022年上半年新获国内外产品注册准入600余项，新申请各种专利合计100项，针对呼吸道精准检测、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随等领域开展在研项目超100项，企业创新能力持续提升。

截至目前，圣湘生物3项核心技术达到国际领先水平，解决了3项行业“卡脖子”技术难题，先后承担国家“十二五”“十三五”重大科技专项等国家级和省级重大项目50余项，产品服务全球160多个国家和地区。

当前，企业已成长为集诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，能够快速应对突发疫情、传染病、肿瘤、慢性病等各类检测需求。其中，圣湘生物持续研发的呼吸道系列精准检测产品已处于市场推广加速阶段，已形成了集呼吸道病原菌六联检、腺病毒等30余项产品为一体的精准诊疗手段。

据了解，圣湘生物从成立之初就下定决心要走国际化道路，开始时企业探索了各种方式，国际化道路走得很坎坷，但董事长戴立忠一直坚持圣湘的技术和产品一定要走出国门；2011年开始企业正式布局国际化，2014年戴立忠带队前往美洲和非洲多个国家，联系政府机构、寻找经销商，积极开拓国际市场。

如今，圣湘系列产品远销法国、意大利、阿联酋、印尼等160多个国家和地区，新冠病毒检测“圣湘方案”更是成为欧洲、中东、东南亚等地抗疫核酸检测主导方案；如果没有10多年来国际化道路的积极探索，就没有现在圣湘生物在全球广阔的市场和影响力。

“圣湘生物一直在加速布局全球分子诊断核心赛道，在与国际巨头的竞争中提升自己的各项能力。”戴立忠介绍，公司自成立以来累计获得1100余项国际注册证书，并先后获得乙肝、丙肝、艾滋病以及血筛核酸检测4个产品的CE ListA认证，成为继罗氏后全球第二家集齐“四证”的企业。

其中，圣湘生物CE ListA是全球血筛检测领域要求最严、获取难度最高的认证之一。“四证”的成功获取，充分证明了圣湘生物相关产品实力达到国际顶尖水平，并为公司全面打开了需求庞大、门槛极高的欧盟血筛市场。

“只有加速生命科技等产业布局，才能促进湖南省生物医药产业高质量发展，助推质量强省、质量强国建设。圣湘生物将持续发挥创新型企业优势，专注打造普惠大众的生命科技精品工程，继续为全球客户提供优质产品和服务，为质量强省建设、人类卫生健康共同体建设做出更大贡献。”董事长戴立忠说道。

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