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企業新生代︱湖南長沙:聚焦醫療健康研發新領域 以基因科技服務大眾健康

2023年12月07日11:15 | 來源:人民網-湖南頻道
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吉因加NGS實驗室。企業供圖
吉因加NGS實驗室。企業供圖

編者按:

市場活力來自於人,特別是來自於企業家。828企業服務平台特開設“企業新生代”專欄,聚焦新時代波瀾壯闊新征程上不斷涌現的中青年企業家,展現他們賡續並弘揚企業家精神,帶領企業奮勇謀發展、謀改革、謀創新的生動實踐,為民營經濟做大做優做強進一步凝聚創新創業共識,書寫企業創新故事。腫瘤病人在接受有效治療后,還會復發嗎?如何監測是否還有腫瘤細胞痕跡?針對這些與大眾健康相關的問題,吉因加用基因檢測技術為精准診療提供保駕護航。

走進位於長沙縣長沙自貿臨空區的吉因加科技有限公司,首先映入眼帘的就是兩大面創新成果牆,記錄了公司團隊近年來發表於國際權威期刊的學術文章和各項專利軟著。

以創新突破基因科技的應用邊界

致力“基因科技,維護健康”的使命,懷揣著“用一管血實現腫瘤防治”的初心,中國科學院北京基因組研究所博士、吉因加董事長兼首席運營官易鑫,北京協和醫學院博士、吉因加總裁楊玲和吉因加首席財務官熊力等人創立了吉因加,開啟了從技術突破、學術引領、產品創新到市場領先的發展之路。

“我們選擇了從腫瘤基因組和NGS液體活檢領域技術突破,通過從技術創新、醫學發展等角度對產業的預判,認為從基因維度認知腫瘤是一個嶄新的領域,也將成為人類抗癌史上一場顛覆性的革命。”楊玲博士介紹,近年來,隨著“大數據”技術和醫療體系的不斷完善,國內腫瘤基因檢測市場不斷創新和發展,腫瘤基因檢測服務已經實現了從單一突變檢測到多基因、全外顯子檢測的轉變,從而能夠更精確地判斷腫瘤靶向用藥、免疫抑制、化療藥物等基因指標,為臨床診療提供更准確的指導。

《“十四五”生物經濟發展規劃》提出“基因檢測技術覆蓋率持續提高,生物領域第三方服務機構數量穩步增長”的發展目標,要求提升原始創新能力。吉因加以檢測大平台、制造大平台和數據大平台為載體,提供面向醫學、科技、健康三大業務方向的基因檢測產品與服務,始終將創新作為企業的源動力。

據介紹,早在2017年,吉因加就成立了專注於科研的基因研究院,致力打造人才聚焦的“強磁場”,以國際化的創新人才推動企業和行業創新。目前,研究院已經組建了一支具有國際先進水平的產品研發、醫學轉化、生信分析等人才隊伍,碩博佔比85%以上。

“每一個產品,都有標志性的文章成果”,已經成為吉因加在科研臨床轉化上的真實寫照。多年來公司攜手國內外專家已在Nature、Nature Medicine、Cancer Discovery、Cancer Cell等國際權威學術期刊累計發表SCI論文330多篇,影響因子超過3200分。此外,吉因加搭建了覆蓋產品全流程的完整研發體系,在全球范圍內獲批專利70多項、軟著80多篇,覆蓋甲基化檢測、免疫組庫檢測、低頻糾錯分析、生信算法等前沿技術和研究方向,多項專利成果已實現臨床轉化和應用。

堅持國產自研戰略,聚焦核心單品

一直以來,實現高端醫療設備自主可控、突破“卡脖子”技術,是我國創新強國戰略的重中之重。作為醫療科技發展的重要陣地,國產基因測序設備的創新發展和品牌崛起,將對基因測序領域自主掌控、數據信息安全、成本降低以及推動整個產業鏈發展都有著重要意義。

“公司業務經過‘科研——臨床——C端個人’的發展模式,形成了‘NGS科研全解決方案’‘NGS臨床應用全解決方案’‘全病程管理服務解決方案’三階段打通的商業模式。”易鑫介紹,正是堅持國產自研戰略,讓吉因加更好地平衡了“性能、成本、好用”的不可能三角,腫瘤基因檢測產品才從科研走向臨床,並進一步惠及更多的腫瘤患者。

從成立之初,吉因加便堅定國產自研的戰略方向,打造醫療器械從研發、生產、注冊、申報一體化的產業化基地,產品覆蓋內容也從測序儀、軟件、試劑盒延伸到更上游,隻為不斷突破性能更好、性價比更高的極限。在長沙布局的探針合成平台便是其中關鍵的一步。

“近年來,高通量測序在腫瘤篩查與檢測、病原感染檢測、新藥研發等場景中的應用更加普及。然而,這些應用的檢測試劑所使用的DNA探針,大部分依賴於國外進口,成本居高不下,也成為影響基因檢測技術快速走進普適性通道的一大挑戰。”長沙吉因加醫學檢驗實驗室有限公司項目負責人賀瓊芝說,為了攻克這個關鍵“卡脖子技術”,吉因加耗費兩年時間,基於已開發的探針設計與合成平台,完善了公司在關鍵大單品核心原材料上的自研自產能力,這將有力改變目前NGS領域核心原料絕大多數依賴進口、成本居高不下的現狀。

面對激烈的行業競爭和嚴格的合規要求,吉因加調整自身戰略,不僅限於在國產自研平台上的打磨,更聚焦提升適配市場需求的核心大單品的競爭優勢,以更務實的態度實現業務領先。

2023年,吉因加推出面向腫瘤患者術后個性化監測的1021+MRD產品就是這樣的一款核心產品。該產品在國內首次提出個性化探針定制+癌種特異固定核心探針組合的技術路線,具備高靈敏度、高性價比,而且適用於肺癌、結直腸癌、乳腺癌等多癌種檢測。在性能上,它能夠早於影像學和傳統指標更早提示癌症復發風險,從而更精准指導患者全病程管理﹔更重要的是,因為使用自主探針和較小成本的產品設計,實現了對普通人群的推廣適用。

在行業產品的同質化趨向下,吉因加堅持自主研發,推出差異化、有影響力的核心大單品,在市場上更好地建立了廣泛的消費群體並迅速獲得市場認可度。

依托區位優勢,以國際視野站在世界前列

2022年,吉因加落戶長沙縣綜合保稅區,並於同年分別成立長沙吉因加生物科技有限公司、長沙吉因加醫學檢驗實驗室有限公司。肩負了打造公司創新管線研發中心和國產自主化生產基地的責任,長沙吉因加借助地理位置及資源優勢,與本地政府、產業、高校構建交融互助的合作生態。

作為精准醫療領域的領軍企業,吉因加在長沙的定位也非常明晰:打造合成生物技術、單細胞組學技術、慢病防控技術、多組學大數據分析於一體的創新平台﹔基於已具備的科研和產業優勢,建立高標准的醫療器械產業化基地和醫學檢驗大平台,拓寬業務賽道。

“落地長沙,選址在長沙縣綜合保稅區,公司有多方考量。”賀瓊芝表示,“一方面,長沙擁有強大的高校和科研院所支撐,科教資源豐富,創新環境優越﹔另一方面,長沙的保稅研發政策可以有效減輕企業資金成本,長沙自貿臨空區優良的營商環境也能為企業降低運營成本。”

今年7月,長沙黃花綜合保稅區管理委員提出的“免稅保稅”“免許可証”“通關便捷化”三大政策,為企業帶來省錢、省時、省事的切實便利,幫助企業更加迅速地走向國際市場。保稅區的政策,與吉因加乘風出海的布局亦是不謀而合。借力保稅區優勢,吉因加也進一步加速了在海外市場的業務布局。

目前,依托技術創新以及多年的項目經驗沉澱,吉因加持續布局海外精准醫療領域,客戶群體已覆蓋歐洲、中東、東南亞、拉丁美洲等區域,依托第三方醫學檢驗實驗室建立7個海外樣本間,並在此基礎上借助樣本間的示范效應,進一步輻射周邊國家地區的用藥檢測終端和藥企客戶,為其提供NGS臨床應用全解決方案。

隨著海外市場布局的逐層遞進,吉因加也開始嘗試對區域市場進行更深入的分層管理,投入更多資源布局成熟市場,並已和部分合作伙伴達成戰略合作。對吉因加而言,通過中國智慧的技術創新,覆蓋全球更多欠發達地區的腫瘤患者,提高當地腫瘤診療水平,是公司“走出去”戰略的重要目標之一。

對於長沙的發展規劃,吉因加又有著清晰的藍圖:在醫學領域依托長沙高端醫療器械中心以及優質的高校和科研院所資源,打造行業首個NGS全流程智能化的IVD診斷系統,在臨床端推進廣泛使用,賦能中國精准醫療行業發展﹔在科技領域充分發揮長沙保稅區政策優勢,建立NGS全球服務中心,基於T20+T7實驗室,打造中國最大的測序服務平台,提供面向全球的臨床+科研服務﹔在健康領域期望攜手當地政府、醫療機構、行業伙伴加強合作,成為國內首個打通腫瘤全病程管理服務體系的公司,做到服務人人健康的互聯網醫院。

近年來,國內腫瘤基因檢測行業迎來蓬勃發展,面對未來的挑戰與機遇,易鑫表示:“隨著長沙制造基地的建設,我們將進一步夯實國產自研戰略,推動吉因加從中國精准醫療領軍企業邁向全球精准醫療領軍企業,真正實現精准醫療、人人可及。”(王夏欣)

(責編:唐李晗、羅帥)

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