人民網
人民網>>湖南頻道>>本網專稿

創新優勢突出、破解多個卡脖子難題 長沙生物醫藥生產企業強勢崛起

記者 林洛頫 實習生 張筱彤
2022年12月27日09:17 | 來源:人民網-湖南頻道
小字號

50年前,湖南長沙馬王堆漢墓的發掘轟動國內外,出土的除了丞相婦人、素紗禪衣,還有《養生方》及14種古醫書,其中絕大多數早於《黃帝內經》,這一發現標志著長沙中藥使用及醫學研究至少有2000多年的歷史。

如今,隨著醫療保障水平提高、人們健康意識不斷增強,生物醫藥已成為我國戰略性新興產業,也是湖南20個工業新興優勢產業鏈之一﹔作為在醫藥領域具有厚實根基的長沙,生物醫藥產業發展在有利政策支持下駛上了“快車道”。

處於生物醫藥產業鏈中關鍵一環的藥品研發、生產企業在長沙強勢崛起,一批企業通過挖掘傳統中醫藥文化內核、解決行業中“卡脖子”難題、突破國際市場中的外企壟斷,不僅在自己所在的領域取得突破,更帶動生物醫藥產業鏈上下游協同發展。

九芝堂科研人員在實驗室進行實驗。受訪單位供圖

秉持傳承初心:中醫藥發展步入快車道

湖南是我國的中醫藥大省,有著悠久的中醫歷史,全省中醫藥資源品種數達4667余種,是全國8個中藥材種植基地省份之一,中醫藥全產業鏈總產值超千億元。

“當前,湖南正充分發揮資源等優勢,傳承改革創新,實施中醫藥強省戰略,加快推進中醫藥高質量發展。去年以來湖南以建設國家中醫藥綜合改革示范區為抓手,讓全省中醫藥產業迎來了大迸發。”湖南省中醫藥管理局相關負責人介紹道。

此時,湖南省會長沙抓住中醫藥傳承創新發展的機遇,出台《促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》《中醫藥服務“基層惠民”工程實施方案》等一系列支持中醫藥發展的新政策、新舉措,並通過“真金白銀”的獎勵助推了一批中藥企業不斷提升競爭實力。

走進長沙本土中藥企業九芝堂的中醫藥博物館和企業文化館內,用圖片、文字、影片、場景、聲音講解、燈光相結合的形式,展示著湖湘醫藥的傳承與發展,近千件實物標本、珍稀館藏珍寶以及各種古方藥單,將湖湘中醫藥數千年歷史娓娓道來……

有著372年歷史的九芝堂在深耕傳統中醫藥領域外,近年來也在傳承中不斷創新。“九芝堂在生產工藝與藥材炮制技術上不斷精進的同時,我們各生產基地也完成了傳統中藥制造向智能制造的轉變,產能、生產效率以及質量控制能力均大幅提升,尤其是在長沙建成的國藥健康產業園,產能將實現大幅增長。”九芝堂董秘韓辰驍向記者介紹道。

學生在九芝堂中醫藥博物館進行研學。受訪單位供圖

有了高質量發展做支撐,九芝堂傳承創新中醫藥才能更有底氣。

目前,九芝堂已有中藥批文300余個,未來將根據市場需求適時推出相關中藥產品,並每年拿出1億元左右的資金投入研發領域,依靠培養的幾十余名中藥類研發技術人員進行創新研發,促進中藥現代化發展,堅持對傳統中藥產品科學價值、循証價值的持續研究。

長沙市工信局消費品工業處相關負責人表示:“像九芝堂一樣的中醫藥企業隻要在發展上遇到困難,包括資金投入、人才引進、場地建設、產品審批等,我們都將及時協調解決,為企業提供全方位的服務,助力企業在長沙發展無后顧之憂。”

唯有變革才能立於不敗之地,九芝堂也一直在延伸中醫藥產業鏈,積極探索大健康產業領域,開發了多款中藥特色日化品及藥食同源產品,同時布局中醫互聯網醫院,延伸企業服務能力﹔依托電商及互聯網醫院平台,促進線上線下融合、協同及高質量發展。

“我們秉持著開放、合作、共贏的理念,隻要是利於擴大品牌影響力的合作,我們都歡迎前來溝通。”韓辰驍表示,九芝堂已與益豐大藥房開展合作,布局產業鏈的中游與下游領域,實現共同推進醫藥產銷及零售產業鏈的深度整合,提升百年九芝堂品牌在全國的影響力。

與此同時,九芝堂還前瞻性的做出發展干細胞產業的戰略布局,積極引入創新藥物研發,YB209、YB211、REMD477等創新藥已取得裡程碑階段性成果,創新藥的布局將為九芝堂的長遠發展提供新的“動能”儲備。

方盛制藥研發人員在進行實驗。受訪單位供圖

破解技術難題:醫藥創新研發前景可期

創新藥上市必須經歷藥物發現、工藝開發、中試生產、動物試驗安全性評價、臨床試驗申報、生產放大、1至3期臨床試驗、上市申報等多道關卡,最終推入市場需要經歷幾年甚至是幾十年時間。

而在研發過程中還將面臨難度大、高風險、高投入等現實情況,這讓不少制藥企業望而卻步。如何鼓勵生物醫藥產業鏈上的企業積極投入,很早就已成為湖南省、長沙市兩級政府布局思考的問題。

對此,湖南省政府《關於促進生物醫藥產業創新發展的若干意見》、長沙市政府《關於加快推進生物醫藥產業高質量發展的若干政策》接連出台,其中長沙從2021年開始連續5年,每年拿出5000萬元專項獎勵資金,支持生物醫藥企業在長沙創新研發。

位於湖南湘江新區內的方盛制藥就是政策受益者之一,依托創新藥的研發在2021年獲得省、市政府超千萬元的專項獎勵,這給創新研發長達20年的企業提振了信心,也為其后續投入補充了資金。

此時,方盛制藥在望城經濟開發區銅官鎮的原料藥 I 車間依折麥布生產線,工人正在對相關生產情況進行實時監測,這裡研發生產的依折麥布片為國內首家獲批的仿制藥,正是依靠一系列的創新技術工具和科學的解決方案,成功造福了國內相當大的高膽固醇血症患病。

方盛制藥生產線上工作人員在進行查看。受訪單位供圖

“我們創新中藥研發已積累多年經驗,研發團隊也在選方立項、臨床試驗推進及藥品注冊法規等方面,形成了適合我們企業研發的一整套完整體系,目前正圍繞新開發平台、新合作機制、新藥物發現、新作用機制、新療法開發的研發戰略來思考研發方向,其中在中藥創新上達到守療效之正,傳經典之方的目標。”方盛制藥研發負責人介紹道。

目前,方盛制藥最新研發的創新藥小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片於近幾年陸續獲批,年內完成三期臨床試驗的諾麗通顆粒已申報國家藥監局進行審批,蛭龍通絡片、益氣消瘤顆粒、止血消痛顆粒等產品在持續推進研發中。

“我們致力於打造成為一家以創新中藥為核心的健康產業集團,以‘創新中藥研發’和‘管理變革’雙輪驅動公司核心競爭力的持續提升。”董事長周曉莉表示:下一步我們將持續聚焦提煉、打造中藥主業大單品,更好地專注在創新中藥上。

今年,隨著湖南湘江新區、長沙岳麓區、長沙高新區三區融合,湖南湘江新區生物醫藥及大健康產業鏈辦公室順勢成立,主管單位湖南梅溪湖新城醫療投資有限公司搶抓機遇,正起草編制《關於支持湘江數字健康產業園健康醫療產業發展的實施辦法(建議稿)》,將惠及轄區內方盛制藥、九典制藥等91家規模以上企業及中小企業,助力其打造大健康產業鏈。

“截至目前,湘江新區生物醫藥及大健康產業鏈擁有相關企業197家,我們有完整的產業基礎,未來將借助產業園打造長沙市健康醫療產業的核心,通過健康醫療大數據破解技術難題。”湖南梅溪湖新城醫療投資有限公司黨支部書記鄔智勇說道。

華納大藥廠生產車間工作人員在進行工作。受訪單位供圖

著眼長遠發展:全產業鏈布局彰顯優勢

生物醫藥產業作為生命科學的一個重要領域,是未來科技、經濟發展的一大趨勢﹔而要在區域形成產業化規模,需對整個產業鏈各個細分領域持續投入,才能推動整體穩步發展。

作為生產鏈上不可缺少的原輔料藥及制劑,湖南省結合本省實際情況,鼓勵醫藥生產企業不斷加大藥物研發能力,開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,並在項目立項、申報、藥物研究、技術改造、市場准入、臨床使用等各個環節給予企業重點支持和幫扶。

位於長沙瀏陽市的華納大藥廠制劑生產工廠內,一道道全自動工序正有條不紊地進行著,一盒盒藥品正生產完成、列隊而出,經過打包、掃碼、入庫后,將按醫院、藥店需求發往全國各地。

得益於良好的市場環境及政策,華納大藥廠積極推進一體化產業布局,實現了單一產品到全產業鏈的突破,產業鏈覆蓋中藥、化藥、生物大分子藥物領域。借助產業鏈的配套優勢,帶動研發、生產的協調發展,使公司對制劑的生產成本有更強控制力。

華納大藥廠副總經理、董秘竇琳表示:“我們通過產品的集群開發與平台技術的創新,培植起原料制劑一體化的優勢化藥產業鏈,並以瀕危動物藥材替代品、植提原料等特色中藥為契入點,持續打造特色創新中藥產業化平台。”

針對瀕危動物藥材的替代研發,目前已取得一定進展。竇琳介紹說,瀕危動物藥材療效明確,臨床使用頻率高,但是藥材資源普遍不足,亟待開展人工替代﹔瀕危動物藥材人工替代市場規模可達百億,且仍在快速增長,布局這一賽道有望為企業帶來長期利好。

生物醫藥產業是一個高技術、高投入以及先發壟斷的特殊行業,創新才是生物醫藥產業發展的根本。

“現在湖南省政府不斷加大對仿制藥創新研發的支持力度,藥企在全國第一個通過國家一致性評價的品種獎補達500萬元,其它品種獎補300萬元,這對研發生產型藥企來說有很好的激勵作用。”湖南省工信廳相關負責人介紹道。

華納大藥廠研發人員在進行實驗。受訪單位供圖

作為一家創新驅動型的制藥企業,華納大藥廠每年研發投入佔到銷售收入的5%至10%,目前已擁有6個改良型化藥新藥、4個首仿化藥、7個通過一致性評價的品種,還將持續提升自主研發平台的仿制藥與改良型新藥研發能力,並通過自主研發、投資孵化等多種方式,布局原創型新藥的研發。

創新離不開人才,華納大藥廠正依托於湖南省豐富的醫藥高校資源,採取“人才內生式成長”的培養模式,人才引進主要以校招為主,引進應屆生讓其與企業一起成長,外部人才以引進高端人才為主,作為人才補充,彌補相關技術缺口。

政府搭台,企業發力,湖南生物醫藥創新能力持續提升,制藥企業呈現百花齊放的局面,截至2022年6月底,湖南省共持有藥品注冊文號4477個,通過仿制藥一致性評價品種數達151個,較2021年增長30.2%。

長沙市市委、市政府著眼於楚天科技生物醫藥產業鏈的快速發展,推出了長沙生物醫藥產業一個規劃、一個園區、一支基金、一套班子、一批項目的“五個一”工程,為的就是依托鏈主企業,吸引外來企業投資,從而在長沙形成產業聚集, 補齊生物醫藥全產業鏈的缺口。

如今這條生物醫藥產業鏈中的多個重要節點正一環一環地被完善,制藥企業在健康產業生態中的交流互動,將提升生物醫藥整體創新發展水平,以及湖南生物醫藥企業市場競爭力,為未來產業持續增長提供強大的新動力。

(責編:李淑靜、彭應兵)

分享讓更多人看到

返回頂部