人民網長沙4月4日電 近日，三諾生物傳感股份有限公司（簡稱“三諾生物”）CGM產品“三諾愛看”正式取得上市銷售許可，全球CGM市場終於迎來重量級選手。

近兩年，隨著血糖監測領域的CGM產品更新迭代加速，不少機構、券商調研報告預測CGM滲透率提升疊加廠商商業化推進，國內CGM行業未來可期，國內藍海市場蓄勢待發。

CGM有望成為未來血糖監測新趨勢

根據IDF（國際糖尿病聯盟，International Diabetes Federation）2021年全球糖尿病報告統計，我國成人（20~79歲）糖尿病患者人數達1.41億人，同期全球成人（20~79歲）糖尿病患者5.4億人，我國病患人數佔比達到26%。

“從IDF全球糖尿病地圖第10版裡面公布的數據來看，目前每10個人裡面就有一個糖尿病人，患糖尿病人群已達5.37億人，其中未確診人群有2.4億人，有6700萬人死於糖尿病。”中南大學湘雅二醫院代謝內分泌科、國家代謝性疾病臨床醫學研究中心周智廣教授說道。血糖監測是糖尿病管理的重要環節，持續血糖監測系統（CGM）有望成為未來發展新趨勢。

目前血糖監測使用的醫療器械主要有指尖血監測（BGM）和持續血糖監測系統（CGM）。CGM是通過測量人體細胞周圍液體（稱為組織間液）的葡萄糖濃度，從而反映血糖水平的系統，該系統由植入皮下測量葡萄糖水平的傳感器、將血糖水平發送至顯示設備的發射器、顯示血糖水平的顯示設備這三部分組成。

與指尖採血的血糖儀不同，CGM通過24小時的連續監測，可更全面地獲得身體葡萄糖水平的趨勢數據，了解血糖波動情況，有助於糖尿病患者通過生活方式干預改善血糖水平。

“CGM產品臨床優勢明顯，國內市場仍處於早期發展階段。”相關行業專家表示，目前CGM在中國還屬於一塊藍海市場，國內有能力實現技術突破且形成銷售規模的廠商較少，未來拓展空間巨大。全球的CGM市場正在以每年30%以上的速度成長，目前已經超過70億美金，國內的動態血糖監測市場正在以更快的速度成長。

三諾愛看CGM產品多項指標行業領先

從《ADA糖尿病醫學診療標准》（2023版）中明確推薦糖尿病患者盡早並持續使用CGM可以看出，CGM產品在I型糖尿病、胰島素強化的II型糖尿病等剛需患者的臨床應用中前景廣闊，國內CGM市場正迎來一波推廣、銷售的小高峰。

創立於2002年的三諾生物，經過二十年的發展已成為國產血糖監測領域領先企業。公司在國內血糖儀零售市場份額超過50%，擁有超過2500萬用戶，血糖儀產品覆蓋超過22萬家藥店。通過不斷深耕，公司在BGM領域市場份額不斷擴大，很早洞悉血糖監測的發展趨勢。對此，三諾生物於2009年開始投入CGM技術研發，十余年靜心沉澱，精益求精，從中經歷第一代技術向第三代技術的演變研究。

2022年7月，三諾生物發布公告稱，公司旗下實時持續葡萄糖監測系統產品（CGM）收到國家藥品監督管理局下發的醫療器械注冊申請《受理通知書》。2023年3月31日，三諾愛看CGM獲得國家三類醫療器械上市許可。

“三諾愛看基於三諾生物自主研發的第三代傳感器技術，實現無需指尖採血、無需掃描可實時監測血糖，產品的准確性、安全性、舒適性及易用性大大提升。”三諾生物副董事長李心一介紹，產品具有使用時間長——15天﹔出值頻率高——每3分鐘測得一個血糖值﹔實時傳輸、無需校准、家人遠程共享等特點。

這一CGM 新品多項監測指標行業領先，推出后將為用戶提供更高價值的生活方式干預建議，讓簡單、准確、可負擔的前沿血糖監測技術與產品惠及大眾，致力推動健康中國2030時代目標。

技術變革促進企業實現智能化轉型

“CGM產品最大的技術壁壘是傳感器，三諾不做跟隨者，選擇自主研發第三代傳感器技術。”李心一表示，三諾愛看是全球首個應用第三代葡萄糖傳感制備技術的CGM產品，並形成了全球可用的自主知識產權，同時選用了特殊處理的酶以及特有的電子傳遞方式，徹底解決氧氣干擾的問題。

據了解，三諾生物自研的第三代傳感器技術，具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、更好的穩定性和准確性等優點。“從評價CGM產品准確度的核心指標MARD值來看，正是有了新一代傳感器的技術支撐，三諾愛看的15天MARD值低至8.71%，達到全球領先水平。”李心一介紹道。

該設備外觀精致小巧，在水下2.5米可使用超過2小時，讓游泳和潛水愛好者都不受影響﹔隱蔽性更強，對於需要隱糖的用戶夏天佩戴更友好，不易受運動或意外干擾。

借助強大的研發能力，三諾愛看可通過藍牙將血糖數據實時傳輸到愛看健康APP，實時查看動態血糖圖譜和高低血糖，無論用戶出現餐后高血糖、夜間低血糖還是黎明現象，系統都會進行主動提醒。同時，三諾生物為用戶配備了一站式的健康服務團隊，讓用戶可以更好的管理血糖。

一系列的技術變革，讓三諾愛看擁有全球自主的獨立知識產權，並採用高分子材料經過特殊處理后形成的柔性植入傳感器，讓用戶仿若無痛，體驗到佩戴產品后活動的舒適性。

數智化、專業化驅動企業未來發展

目前，三諾生物已成為全球第四大血糖儀企業，產品覆蓋全球135個國家和地區，已經成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監測與管理。從中國血糖儀普及推動者到全球領先的糖尿病數字管理專家，三諾生物始終聚焦糖尿病等慢病監測領域，通過持續創新和研發突破，完成了血糖監測點線面的布局。

進入多元化的新時代，專業化與數智化一直是三諾生物的發展方向。在專業化方面，三諾生物將研發分成PPL（個人掌上實驗室）、PDL（精准桌上實驗室）和PWS（精准可穿戴系統）以及Digital Health Solution，推動iPOCT的優化和iCGM的上市。

在數智化方面，三諾生物構建基於三諾核心的物聯網，三諾的IoT以及數智運營的iSee和BGM的BT、三諾的糖尿病互聯網醫院最終將搭建起數字醫療的大格局。

“在專業化方面，產品創新是基礎，我們是制造業企業，沒有產品競爭力，一切都是空談，所以在PPL方面，我們要以創新達到全球領先水平。”三諾生物董事長李少波篤定道。

而在數智化層面上，三諾生物通過人與儀器的鏈接、儀器與數據的鏈接，數據與服務的連接，實現醫院內外、線上線下的融合平台，在這個平台上“長”出“數字醫療”＋“健康生活方式引導服務數字”的新業務。當前，三諾生物已在推動iSee平台的建設，通過數智化持續改善改進和優化核心業務，提升運營效率和質量，探索“數字產品/服務創新”，提高良好的用戶體驗和增加用戶價值。

“我們希望在研發完成CGM的基礎上，從CGM擴展PWS。公司不僅研發CGM，還在實現可貼敷式胰島素泵的研發﹔並實現植入傳感器和貼敷式胰島素泵結合，形成人工胰腺（AP），將CGM的預測算法和胰島素泵的控制算法結合，有效幫助糖尿病患者實現生活質量的提高。”李心一表示。

未來，三諾生物將繼續踐行“為糖尿病等慢性疾病患者提供優質的產品和服務，幫助他們提高生活質量”的使命。惟精惟一，平衡短期與長期，成就“全球領先的糖尿病數字管理專家”的長期價值。（王旭）

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