編者按：

質量是立國之基、強省之道、興企之要。9月14日，湖南發布第七屆省長質量獎名單，湖南省長質量獎作為湖南質量強省建設最高獎項，早已成為企業在質量領域的風向標。近日，人民網開設“質量強省”專欄，帶你探秘獲獎組織和個人如何以“質”取勝！

“我們始終堅守每盒每劑，但求高精高質﹔一診一斷，當思人命關天的質量方針，確保生產的分子診斷產品質量‘過硬’。”聖湘生物科技股份有限公司（以下簡稱“聖湘生物”）董事長戴立忠介紹道。

今年9月，聖湘生物獲得第七屆湖南省省長質量獎提名獎，這得益於聖湘生物創建並踐行特色的“創新+服務”雙輪驅動質量管理模式，堅持企業管理效益與社會效益並重發展的重要成果，依靠企業的自主創新，不斷提升了核心競爭力。

作為國內分子診斷領域龍頭企業，聖湘生物不斷提升智能制造能力和產品質量控制，搭建了國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心等10余個國家和省級創新平台。

通過開發一系列國際領先的分子診斷技術平台（多項核心技術填補國內行業空白），聖湘生物在呼吸道、婦幼健康、血液安全、腫瘤早篩早診和伴隨診斷等眾多領域，研發出一系列性能趕超國內外先進水平的產品500余種，推出了一系列適應不同場景和需求的解決方案。

聖湘生物始終以“普惠基因科技，造福百姓健康”為初心，努力推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量，通過發力關鍵底層技術、關鍵核心模塊、關鍵原材料，推進信息化、數字化、智能化系統建設，完善產業鏈布局，進一步提升內生增長動力和外延拓展能力，打造普惠基因科技的新生態。

聖湘生物成立前，國內核酸提取技術主要以煮沸法為主，國際上常用的磁珠法技術則被國外企業壟斷，在此背景下聖湘生物開始研發磁珠法和一步法等技術，2009年高精度磁珠法技術在企業問世，其檢測靈敏度是當時國產同類產品的50-100倍，填補了行業空白，實現進口替代，由此獲得國家科技進步二等獎。

“聖湘生物基於該技術開發的高敏肝炎病毒系列產品也獲得市場廣泛應用，市場佔比位於行業前列。”戴立忠表示，這些成績的取得離不開企業對研發、人才的重視，目前企業聚集了國際領軍人才10余名，長沙市高層次人才30余名，歸國留學人員100余人。

在關鍵底層技術、關鍵核心模塊、關鍵原材料方面，如康得生物、元景智造、索科亞等子公司和生化、免疫、測序、POCT等領域引進了一大批高質量的復合型研發人才，為聖湘生物發展提供智力支撐，今年上半年僅研發費用達1.01億元，同比增長92.88%。

人才以及大量研發投入讓企業的優勢逐步顯現，聖湘生物已開發性能趕超國內外先進水平的產品500余種，2022年上半年新獲國內外產品注冊准入600余項，新申請各種專利合計100項，針對呼吸道精准檢測、婦幼健康、血液安全、腫瘤早篩早診和伴隨等領域開展在研項目超100項，企業創新能力持續提升。

截至目前，聖湘生物3項核心技術達到國際領先水平，解決了3項行業“卡脖子”技術難題，先后承擔國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項，產品服務全球160多個國家和地區。

當前，企業已成長為集診斷試劑、儀器和第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案提供商，能夠快速應對突發疫情、傳染病、腫瘤、慢性病等各類檢測需求。其中，聖湘生物持續研發的呼吸道系列精准檢測產品已處於市場推廣加速階段，已形成了集呼吸道病原菌六聯檢、腺病毒等30余項產品為一體的精准診療手段。

據了解，聖湘生物從成立之初就下定決心要走國際化道路，開始時企業探索了各種方式，國際化道路走得很坎坷，但董事長戴立忠一直堅持聖湘的技術和產品一定要走出國門﹔2011年開始企業正式布局國際化，2014年戴立忠帶隊前往美洲和非洲多個國家，聯系政府機構、尋找經銷商，積極開拓國際市場。

如今，聖湘系列產品遠銷法國、意大利、阿聯酋、印尼等160多個國家和地區，新冠病毒檢測“聖湘方案”更是成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導方案﹔如果沒有10多年來國際化道路的積極探索，就沒有現在聖湘生物在全球廣闊的市場和影響力。

“聖湘生物一直在加速布局全球分子診斷核心賽道，在與國際巨頭的競爭中提升自己的各項能力。”戴立忠介紹，公司自成立以來累計獲得1100余項國際注冊証書，並先后獲得乙肝、丙肝、艾滋病以及血篩核酸檢測4個產品的CE ListA認証，成為繼羅氏后全球第二家集齊“四証”的企業。

其中，聖湘生物CE ListA是全球血篩檢測領域要求最嚴、獲取難度最高的認証之一。“四証”的成功獲取，充分証明了聖湘生物相關產品實力達到國際頂尖水平，並為公司全面打開了需求龐大、門檻極高的歐盟血篩市場。

“隻有加速生命科技等產業布局，才能促進湖南省生物醫藥產業高質量發展，助推質量強省、質量強國建設。聖湘生物將持續發揮創新型企業優勢，專注打造普惠大眾的生命科技精品工程，繼續為全球客戶提供優質產品和服務，為質量強省建設、人類衛生健康共同體建設做出更大貢獻。”董事長戴立忠說道。

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