湖南醫藥產業迎來發展黃金期

九芝堂長沙園區的六味地黃丸生產線。記者 周輝霞 攝

人勤春早，萬物生發。在長沙高新區，三諾生物傳感股份有限公司iPOCT產業園項目正在加速推進建設。該項目在今年初開工，建成后預計年產值30億元，將為壯大長沙的生物醫藥與大健康產業帶來強勁助力。

“海憑國際”也展開了雙翼，除麓谷的園區外，其在長沙經開區啟建的園區，將成為生物醫藥優質項目集聚入駐、生物醫藥新產業培育發展的新載體。

在前不久召開的全省藥品監管工作大會上，記者了解到，到去年底，湖南省藥械化生產企業達到1066家，同比增長52%。其中醫療器械企業達到782家，產值突破450億元，同比增長250%，新增醫療器械注冊品種數排名全國前列，增長78%，成功吸引了一大批沿海發達地區“藥械化”企業來湘發展。

打造國家重要先進制造業高地，湖南“十四五”規劃提出實施食品醫藥等八大工程。長沙的“十四五”規劃更是明確要將生物醫藥產業打造成全國的產業基地。依托政策優勢，承接產業轉移，在新一輪產業布局和新興產業崛起的“窗口期”，醫藥產業迎來發展黃金期。

1 危局孕育新局

統計顯示，到去年年底，湖南省防護用品生產企業由14家增加到260余家，產品注冊証由19個增長到700余個，疫情防控相關企業和注冊產品數量居全國第一，湖南疫情防護產品輸出至全球140多個國家和地區。

產業發展活力得到激發的動力是審評審批制度改革的深入推進，特別是在疫情期間，湖南省率先全國啟動急需醫療器械應急審批。

以長沙市為例。去年疫情發生前，長沙市僅有一家民用口罩生產企業。“可孚醫療”雖是醫療器械生產企業，但隻有醫用口罩經營資質，不具備生產資質。為了滿足市場需求，該公司在長沙市市場監管部門的指導下，整理出4000余平方米的無塵潔淨車間，對上馬的口罩生產線進行質量控制、生產工藝流程的把關，聯系綠色通道加快完成資質注冊等，並在最短時間內獲得許可。到當年5月份，長沙市醫用口罩生產企業達到了106家。

可以說，2020年突如其來的新冠肺炎疫情，加速了湖南醫療器械產業鏈的重構以及供應鏈的重組，湖南省藥監局積極指導幫扶有條件的生產企業轉型轉產、復工復產，推動湖南醫療器械產業在危局中孕育出新局面，增加了產業發展的厚度。

2 政策釋放紅利

醫藥產業特別是生物醫藥產業，是我國發展的戰略新興產業之一。近年來，湖南的生物醫藥產業加速發展，產業規模在增大、上市企業在增加、研發能力在增強。在推進產業發展的過程中，湖南省藥監部門通過政策引導，促進產業創新發展。

在深化審評審批制度改革上，監管部門推進聯審聯辦、窗口直辦，行政審批事項承諾審批時限均比法定審批時限縮短30%以上，最高縮短審批時限達90%以上，26個審批事項實現全程無紙化審批。

湖南省委、省政府高度重視生物醫藥產業發展，成立湖南省醫藥產業發展工作聯席會議，明確要求對標全國最高標准，出台促進全省生物醫藥產業發展“干貨”政策，聯席會議工作機制已正式運轉起來。

利好政策吸引大批企業落戶發展，截至2020年12月31日，全省藥械化生產企業達1066家，同比增長52%，生物醫藥產業發展勢頭強勁。部分市州已將生物醫藥產業列入“十四五”時期戰略性新興產業，加大政策支持力度。長沙、湘潭、常德等地更是出台支持產業發展的政策措施。

記者了解到，藥品監管部門將進一步通過政策引導、服務優化，推動生物醫藥產業創新高質量發展。例如，在政策支持力度上，將推動促進生物醫藥產業創新發展的相關政策出台，從支持生物醫藥研發創新、支持生物醫藥企業做大做強、支持生物醫藥流通體系建設等方面出台具體措施，培育一批龍頭企業、龍頭產品和重點園區。

3 產業生態形成

記者了解到，湖南的生物醫藥產業與過去相比，得到了長足發展，但與醫藥大省、強省相比，還存在一定的差距，龍頭企業、領軍人才、產業配套等是產業發展的短板。

推動生物醫藥產業健康、有序發展，長沙市著力構建產業發展生態，通過引項目、強鏈條，增強研發能力，構建產業格局，推動產業的進一步發展。

2020年，湖南迪諾抗癌、心腦血管及皮膚病創新藥原料藥及部分制劑生產基地、揚子江藥業、海憑國際（星沙）醫療器械產業園項目相繼落戶長沙，長沙當年簽約的生物醫藥項目總投資超百億元，產業鏈進一步加強。

長沙生物醫藥領域的研發能力不斷增強，聖湘生物、可孚醫療、安邦制藥、九芝堂等一批醫藥企業發展為行業頭部企業。同時，以長沙高新區主導研發、瀏陽經開區主導生產的“雙子座”以及金霞經開區醫藥物流、望城銅官園區原輔料藥生產和隆平高科技園基因技術為特色，全市多點發力的長沙生物醫藥產業格局形成。

厚實的產業基礎、有力的政策扶持以及良好的產業生態，湖南的醫藥產業特別是長沙的生物醫藥產業，正走在發展的春天裡。（記者 周輝霞）